Сообщение может быть отправлено:
E-mail: dpoznyak@pharmsynthez.com
Тел.: +7 (812) 329-8080,
почтовый адрес: 199004, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 2-ая линия, д.37., стр.1
ФАРМАКОНАДЗОР
Фармаконадзор – совокупность мероприятий, связанных с научными исследованиями и деятельностью, направленных на выявление, оценку и понимание возможных негативных последствий медицинского применения лекарственного средства, их предупреждение и защиту пациентов.
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
Глава 13. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Статья 64. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов
Лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких препаратов.
Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов.
За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Врачи, выявившие нежелательные реакции на лекарственные препараты ПАО «Фармсинтез» или их неэффективность, заполняют извещение и передают ее уполномоченному по фармаконадзору как можно скорее. Следует сообщать о любом случае, когда возникает подозрение на нежелательную реакцию или недостаточную терапевтическую эффективность лекарственного препарата.
Скачать бланк обращения
Публикации
Научные статьи и доказательная база эффективности препарата НЕОВИР
Папилломавирусная инфекция (вирусы папилломы человека, ВПЧ) протекает в несколько стадий, для каждой из которой характерны свои морфологические изменения. Их характер и выраженность определяются глубиной поражения тканей. Неовир® имеет точку приложения…
Герпесвирусная инфекция является серьёзной проблемой в практике дерматологов и акушеров-гинекологов. Чаще всего она проявляется локальными пузырьковыми высыпаниями на коже и слизистых оболочках, но может вызывать и более серьёзные состояния: герпетический…
Л.С. Мкртчян, Л.Ю. Гривцова, В.И. Киселева, А.М. Алешина, Л.И. Крикунова Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России, Обнинск, Россия В…
